新出炉“特医”食品名单:电解质配方饮品首次获批,雀巢也首次上榜

中国国家市场监督管理总局近日批准两款电解质配方饮品为“特殊医学用途配方食品”(以下简称为“特医”食品)。这也是首次有电解质配方饮品获批。

这两款饮品由中国国企苏州恒瑞健康(既江苏恒瑞医药集团子公司)所制造,分别名为“舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方”和“乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方”。

据 NutraIngredients-Asia 了解,这两款饮品是针对患有肠道问题的病人而设。目前,公司须获得有关当局批准后,才可以大量生产。

包括苏州恒瑞健康的两款饮品在内,在中国国家市场监督管理总局于7月23日最新出炉的名单中,一共有四个产品获批为“特医”食品。

此前,只有八个产品在去年11月份至上个月获批。

中国国企和药厂将跟上外企?

苏州恒瑞健康是第二个有产品被批准列入“特医”名单的中国公司。今年2月,贝因美是首个挤进“特医”名单的国企。

顾问公司杭州瑞旭科技集团食品事业部的总经理俞秋莉受询时说:“在2013年前,我们长期依赖进口的‘特医’食品。现在苏州恒瑞健康上榜,携手之前的贝因美,让我们看到国产‘特医’食品也有巨大的潜力。”

她也指出,之前获批的“特医”食品企业均有生产婴幼儿配方奶粉的背景,因此在一定程度上,苏州恒瑞健康是第一家注册获批的制药企业。她也相信,药企在“特医”食品市场发展上,多少都比其他公司多出了一定的优势。

“药企在‘特医’食品市场上有一定的优势,首先在研发和临床试验等环节,药企的经验相对丰富,其次,药企在销售 ‘特医’食品上有着更为成熟的渠道。”

“瑞旭集团认为今后‘特医’食品注册获批的企业中,药企可能会占很大一部分。”

雀巢首次挤进名单

除了苏州恒瑞健康,雀巢也是另一家首次有产品挤进“特医”名单的公司。获批为“特医”的雀巢产品的是“早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方”。

另一个获批为“特医”食品的是来自美赞臣的“安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方”。

美赞臣在四个月前,已有一个产品“亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方”获得批准。

这四个产品的“特医”注册有效期至2023年7月22日。

雀巢在今年5月时,已宣布提升“特医”产品数量的计划。公司计划未来两年再中国推出超过20种“特医”食品,包括针对糖尿病等疾病的产品。

“特医”食品是由特别的配方制成,以满足病患的特别营养需求。

“特医”食品被归纳为专为零到12个月大的婴儿而设的产品,以及为满1岁的儿童与成人而设的食品。

注册过程包括样本检验,注册资料的准备,提交申请和现场审批等。

培暂时领先

雅培至今已有四个产品获批为“特医”食品,暂时领先。

美赞臣,达能和苏州恒瑞健康紧跟在后,各有两个产品获批为“特医”食品,而贝因美和雀巢各有一个产品获批。

截至7月23日,共有12个食品获批为“特医”食品,而其中只有三个来自中国国企。

经费和时间表

俞秋莉表示,在较顺利的情况下,企业一般上需花三年左右申请“特医”。

她指出,经费方面,企业估计需花费100万左右,包括检验费用和代理注册费用。

她也说,由于有些中国国内的“特医”食品企业由药企转型而来,因此可能会缺少“特医”食品的检测经验,而且一般“特医”食品成分复杂,样品前处理和检测都较为有难度。