继去年创新高,中国当局预计今年批准更多保健食品注册

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继去年创下通过715件注册保健食品的新高, 中国当局料今年通过更多保健食品注册。

根据中国法规咨询公司杭州瑞旭科技集团的统计,中国当局去年通过的注册产品数量比2019年的342件多出一倍。

值得一提的是,去年通过的注册产品没有一件是外国进口产品。

获批的注册产品主要都做出了增强免疫力的功能声称。

在中国,保健食品可透过注册或备案双轨制进入中国,前者采用的原料不列入保健食品原料目录里,相比备案产品,也需要更长的时间经过批准。

在715获批的注册产品里,610个只做了一个功能声称,其中60.49%(369件产品)做了增强免疫力的声称。

另外43件产品做出了两个健康声称,以增强免疫力和缓解体力疲劳的产品最多,有41.86%做出上述声称。

另外七件产品则做出补充维生素/矿物质的声称。

另有55件产品的保健功能没有被公布,但根据所采用的原料来看,多数产品的功能都是增强免疫力。

杭州瑞旭科技集团食品事业部总经理俞秋丽受访时告诉《NutraIngredients-Asia》,增强免疫力是最常见的功能声称,因为这样的产品能满足普罗大众的需求。

她说:“企业也无需为声称可增强免疫力的产品进行人体临床试验,这让企业在申请注册时更容易。”

不过,她指出市场需求、企业所专注于的健康领域也是其他相关因素。

她说,随着批准程序更加清楚,今年料会有更多注册产品获批。

注册与备案双轨制在2016年推出时还处在初期阶段,进展速度慢。

直到两年后,才仅仅有10件注册产品获批。

俞秋丽解释,这导致当局需要处理的注册申请数量过多,直到2019年,情况才逐渐缓和。

在去年获批的产品当中,多数是在2013年和2015年之间获得当局处理。

一般上,一件注册产品需要花上四年,才会获得批准。

不过,随着当局加快步伐,俞秋丽认为,未来,注册产品的受理时间可剪短至三年。

为何没有海外产品

去年,没有海外注册产品获得批准,这可能和两个原因有关。第一,当局先处理中国本土企业在2016年7月前提交的申请。第二,海外企业的注册数量较少。

俞秋丽说:“因为新旧法规的更替造成了审批过程停滞了一段时间,所以国家局对于审批保健食品分了前后顺序,可能他们会先批16年7月份前提交的国产保健食品。"

“后面它可能会先批延续注册、变更注册或者转让技术的,然后可能再轮到进口的。”

由于注册过程较复杂,需要花上更多时间和金钱,这可能也是导致海外企业不愿注册产品的原因,这也造成较少注册产品是来自海外企业。

北京和广大引领市场

在获得批准的715注册产品中,多数都是来自北京、再到广州公司。

俞秋丽解释,这是因为这两个地方有较多保健食品企业,因此提交的注册申请也更多。

当中,有131件产品(18.32%)来自北京,另外121件(16.92%)来自广大省。

在492家有注册产品获批的企业当中,多数来自北京世纪合辉医药科技,该企业共有19 件产品获批,其次是北京鼎维芬健康科技,有11个产品获批。

胶囊最常见

在获批注册产品当中,胶囊是最普遍的剂型。

在所有218件产品当中,大约三分之是胶囊。

片剂、软胶囊、和粉剂是最常见的剂型,分别有131、128和82此类产品。