监管综合新闻:韩国的定制营养、香港的鱼油检验、新西兰政策调整

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查看有关亚太地区补充剂监管环境的新动态,包括韩国支持定制营养行业的计划、新西兰天然保健品行业的监管改革等。

韩国补充剂销往欧洲不再需要提交致癌物合规证明:MFDS

从韩国向欧洲出口膳食补充剂的公司不再需要提交官方证明,表明产品符合欧盟委员会规定的环氧乙烷水平。

韩国食品药品安全部 (MFDS) 于 12 月宣布了上述规定,但截至 12 月 22 日,该部门尚未公布正式取消该要求的确切日期。  

这一变动发生在正值欧盟更新法规 (EU) 2019/1793 之际,该法规规定韩国的某些食品需要出具环氧乙烷水平的官方认证。 

“不遗余力”:韩国计划实施监管改革以支持定制营养行业

韩国食品和药品管理当局的一位关键人士表示,该部门目前正在“不遗余力”地寻找支持韩国定制营养行业的方法,例如修改现有法规。

自 2020 年 6 月起,定制保健食品服务已作为试点项目引入韩国。

两年后,食品药品安全部 (MFDS) 计划通过制定法规来支持该行业的发展,从而实现制度化。

细节决定成败:新西兰离天然保健品监管改革更近一步 

随着政府向议会提出期待已久的治疗产品法案,新西兰现在离建立天然保健产品的新监管环境又靠近了一步。

多年来,新西兰天然保健品行业一直在呼吁制定新法规。尽管 2011 年出台了一部天然保健品法案,但由于政府换届,经过六年的议会程序后,该法案在 2017 年予以撤销

五年过去了,政府于去年 11 月 30 日正式出台一项针对天然保健品的新法案,即治疗产品法案。  

格外注意:自 2024 年起,在台湾销售的鱼油需要遵守新的标签规则

自 2024 年 1 月 1 日起,在台湾销售的含有鱼油和红曲米的保健食品需要遵守新的标签规则。

这些标签规则的适用对象为服用这些产品时需要格外注意的人群。

对于含有鱼油的保健食品,应在产品包装上印制“婴幼儿、孕妇、糖尿病患者或服用抗凝剂的凝血功能异常者,在服用前建议征求医生意见”等警示性说明。

FDA 禁用 NMN 引发了对公平性和透明度的担忧

烟酰胺单核苷酸 (NMN) 是一种抗衰老成分,由于其先前曾作为药物进行研究,已被美国 FDA 禁止使用。考虑到该成分上市已久,这一决定难免出人意料,引发了对公平性和透明度的质疑。

该机构在了解到该成分最近进行的药物研究后做出了这一决定。这是在对中国公司金达威近期提交的新膳食成分通知进行尽职调查时发生的。

消息人士称,此举可能使膳食补充剂行业加深对于 FDA 寻求方法以偏向制药商的怀疑。