监管审查:新西兰天然保健产品、日本 GMP 要求备受关注

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我们将重点关注亚太地区的最新监管公告,包括新西兰天然保健产品监管环境的下一步发展、日本要求所有片剂和胶囊形式的功能性标示食品 (FFC) 必须符合 GMP 标准、韩国允许对进口保健食品进行自动海关检查等。

新西兰卫生部长暗示天然保健产品相关政策可能发生变化

新西兰卫生部副部长力图向天然保健产品行业保证将引入现代化的监管制度来促进出口。但关于速效措施或长期政策实施的具体时间安排细节尚未披露。

新西兰卫生部副部长 Casey Costello 指出对监管环境的愿景是“平衡风险监督和效率”。

现行的膳食补充剂规定可以追溯至 20 世纪 80 年代中期。这些规定原本应被 2026 年生效的《治疗产品法案》所取代,但去年新政府上台后,该计划已被搁置。

FFC 补充剂企业必须遵守 GMP 要求并报告不良事件——日本 CAA

日本消费者厅 (CAA) 强制要求生产片剂和胶囊等补充剂形式的功能性标示食品 (FFC) 的公司遵循良好生产规范 (GMP) 标准。此外,这些公司还必须向有关当局报告与使用其产品有关的不良影响事件。

在此之前,CAA 仅强烈建议 FFC 生产商遵循 GMP 标准,但对确保遵从性的关注日益提高。例如,合同生产商认为符合 GMP 标准将有助于获得更多客户,而品牌所有者则认为这样做将有助于促进产品出口。

韩国允许进口保健食品接受自动海关检查  

韩国有关当局规定,进口到韩国的保健食品现在可以接受最多只需 5 分钟的自动文件检查,以便帮助进口商降低通关时的物流成本。

自 5 月 20 日起,韩国对进口保健食品实施自动文件检查,即电子审查 24 (SAFE-i24)。

此前,只有食品添加剂、农产品、畜产品和水产品才能进行自动文件检查。

中国新增功能性食品类别?监管专家对该提案反应不一——深入分析

在中国一年一度的两会上,飞鹤乳业有限公司董事长冷友斌建议将第三类功能性食品纳入监管体系中。

目前,中国将补充食品分为两类:“特殊医疗食品”和“保健食品”。冷先生认为,现行分类存在缺陷,可以通过引入功能性食品标签来消除这种缺陷。然而,监管专家对此做法的可行性和行业合规性颇有疑虑。 

联合国粮农组织和世界卫生组织针对幼儿的维生素 D 摄入提出新建议  

世界卫生组织 (WHO) 和联合国粮农组织 (FAO) 建议将儿童的每日维生素 D 摄入量从 5 毫克增至 10 毫克。  

新建议还旨在以更具包容性的方式提供全球维生素 D 摄入建议,而不考虑阳光照射情况。